【產(chǎn)品名稱】樣本稀釋液
【型 號】樣本稀釋液-DZ
【包裝規(guī)格】90ml、90ml×5、100ml、100ml×5
【預(yù)期用途】用于對待測樣本進行稀釋、液化,以便于使用電解質(zhì)模塊對待測物進行檢測。其本身并不直接參與檢測。
【檢測原理】電極法測定電解質(zhì)依據(jù)能斯特方程式,一價離子在25℃時能斯特方式簡化為:
E=E0isa+0.05916
式中:
E: 測量點位
E0isa:初始電位
離子活度(濃度)
電極電位與離子濃度(活度)的對數(shù)成正比。
【主要組成成分】本品由緩沖劑、防腐劑和水等組成。
【儲存條件及有效期】置干燥、通風(fēng)良好、清潔室內(nèi)2℃~35℃
保存。有效期為1年。生產(chǎn)日期和失效日期見產(chǎn)品瓶簽或外包裝。
【適用儀器】ARCHITECT c4000/8000/16000、Accute、TBA120/2000/FX8電解質(zhì)模塊
【標(biāo)本要求】新鮮血清
【檢驗方法】
1、按儀器使用說明書指示方式直接連接即可。
2、按儀器使用說明書執(zhí)行電解質(zhì)測定。
【參考區(qū)間】見表一
【檢驗結(jié)果的解釋】
血清鈉濃度偏低:常見于胃腸道失鈉(幽門梗阻、嘔吐、腹瀉、手術(shù)后引流等都可丟失大量消化液二發(fā)生缺鈉);尿鈉排出增多(嚴(yán)重腎盂腎炎、腎小管嚴(yán)重?fù)p害、腎上腺皮質(zhì)功能不全、糖尿病、應(yīng)用利尿劑治療等);皮膚失鈉(大量出汗時補充水分而未補充鈉);大面積燒傷、創(chuàng)傷,鈉從滲出液中丟失;腎病綜合癥時低蛋白血癥、腹水、右心衰竭所致稀釋性低鈉血癥。
血清鈉濃度偏高:腎上腺皮質(zhì)功能亢進所致腎小管對鈉重吸收增加;嚴(yán)重失水;抗利尿激素分泌減少尿量大增等。
血清鉀濃度增高:腎上腺皮質(zhì)功能減退、急慢性腎功能衰竭、休克、重度溶血、口服或注射鉀鹽過多等。
血清鉀濃度降低:嚴(yán)重腹瀉嘔吐、腎上腺皮質(zhì)功能亢進、服用利尿劑、胰島素治療等,家族性周期性低鉀性麻痹等。
血清氯化物升高:脫水、攝取氯化物過多或不當(dāng)輸液、急慢性腎小球腎炎、腎小管酸中毒引起的腎功能不全、尿崩癥及腎上腺皮質(zhì)功能亢進癥。
血清氯化物降低:見于劇烈嘔吐,高碳酸氫根血癥(代謝性堿中毒或呼吸性酸中毒)。
【檢驗方法的局限性】
僅在儀器規(guī)定的線性范圍內(nèi)測定,高于其線性范圍的應(yīng)稀釋液后測定,低于其線性范圍的不能用本法測定。
【產(chǎn)品性能指標(biāo)】pH=6.5±0.5(25℃±1℃);ρ=16.00±0.50ms/cm(25℃±1℃);
【注意事項】
1、防止灰塵進入試劑,防止冰凍。
2、開啟后30天內(nèi)用完。
3、本品供且僅供配套儀器檢測鉀、鈉、氯無機離子使用。
4、不得灌洗或內(nèi)服。
5、使用后的產(chǎn)品按醫(yī)療廢棄物處理的規(guī)定處置。
【參考文獻(xiàn)】
陸永綏 張偉民. 臨床檢驗管理與技術(shù)規(guī)范. 浙江∶浙江大學(xué)出版社,2004,475-481
【基本信息】
企業(yè)名稱:浙江鑫科醫(yī)療科技有限公司
地址:浙江省金華市金磐開發(fā)區(qū)冷水路133號
郵編:321025 電 話: 0579-82235599
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【醫(yī)療器械生產(chǎn)備案編號】浙金食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20149001號
【醫(yī)療器械備案憑證編號】浙金械備20150041號
【產(chǎn)品技術(shù)要求編號】浙金械備20150041號
【說明書核準(zhǔn)及修改日期】說明書核準(zhǔn)日期2016年08月22日
說明書修改日期2021年06月01日
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